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注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的说明书

【药品名称】: 注射用阿奇霉素磷酸二氢钠
【商品名称】: 亦欧青
【药品规格】: 0.125g(125000单位,按C38 H72 N2 O12 计算)
【药品成分】: 主要成份:阿奇霉素磷酸二氢钠。
【适应症状】: 对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的:|1.急性细菌性呼吸道感染疾病,包括:急性咽炎?急性扁桃体炎?扁桃体周围炎?急性支气管炎?慢性支气管炎急性发作?肺炎?支气管扩张并感染及其他呼吸系统感染等。|2.泌尿?生殖系统感染,包括:急性肾盂肾炎?慢性肾炎急性发作?急性膀胱炎?急性尿道炎,复杂尿路感染(包括支原体?衣原体引起的泌尿和生殖系统感染)。|3.皮肤软组织感染与口腔感染:疖?痈?丹毒?蜂窝组织炎,口腔感染等。
【用法用量】: 本品250mg溶于5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液250ml中,静脉滴注,60±10分钟,5天为一疗程。第一天,每次250mg,每日两次;第2-5天,每次250mg,每日一次。
【不良反应】: 1.病人对本品的耐受良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗约为0.3%。|2.不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括上腹部不适(痛或痉挛),恶心、呕吐、腹泻(稀便)。偶有食欲不振、胃肠胀气、黏液腺炎、口腔念珠菌病和胃炎。|3.皮疹、瘙痒。|4.静脉滴注部位反应:血管刺激痛、局部炎症反应;偶有血管性水肿。|5.偶有头痛、嗜睡、支气管痉挛、味觉异常、阴道炎。|6.可致肝转氨酶、乳酸脱氢酶、胆红素、肌酐可逆性升高(发生率与其他大环内酯类抗生素及青霉素类相似)。|7.偶有一过性轻度中性粒细胞减少、血小板数减少、碱性磷酸酯酶升高,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
【药品禁忌】: 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】: 1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ML/MIN)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全者的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。|2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。|3.据报道,几乎所有的抗生素都可能引起从轻度到重度的假膜结肠炎,因此,腹泻病人应慎用本品。|4.如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。|5.一旦发生病人对本品的过敏反应,应立即停药,随即告知医生并采取必要的治疗措施。|6.本品为粉针,需重新配制输注,故应注意静脉部位的局部反应。|7.配制的输液浓度不宜超过0.1%,且应在24小时内用完。
【批准文号】: 国药准字H20020540
【生产企业】: 齐鲁制药有限公司(国产)
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