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去氧氟尿苷胶囊的说明书

【药品名称】: 去氧氟尿苷胶囊
【商品名称】: 谊迪安
【药品规格】: 0.2g
【药品成分】: 去氧氟尿苷。
【适应症状】: 本品用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。
【用法用量】: 口服,一天总量0.8-1.2g(4- 6粒),分3-4次,并根据年龄?症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。
【不良反应】: 1.在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:|2.消化系统:腹泻?恶心?呕吐?食欲不振 ,偶有口干?唇炎?腹痛?腹胀?便秘?胃炎?麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血?胃溃疡?舌炎等。|3.血液:可出现白血球减少?血红蛋白降低 ,偶尔出现血小板减少?贫血等症状。。. 肝脏:偶尔GOT?GPT?ALP? BIL等升高。|4.肾脏:偶见BUN上升?血尿?蛋白尿?尿频等症状。|5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感?头晕? 头痛?嗜睡?耳鸣?脚步不稳?定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。|6.皮肤:偶尔出现色素沉着?瘙痒感?毛发 脱落,罕见指?趾甲异常和皮炎等。|7.循环系统:罕见胸部压迫感?心悸?心电 图异常(ST段 异常)等症状。|8.过敏症:偶尔有出现皮疹,罕见光过敏? 湿疹?荨麻疹等过敏症状。|9.其他:有时出现发热?咽喉部不适感?眼睛疲劳等症状。
【药品禁忌】: 1.对本品有过敏史的患者。|2.孕妇及哺乳期妇女。|3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。
【注意事项】: 1.对以下患者慎重用药:|(1)骨髓机能抑制的患者。 |(2)肝功能障碍的患者。 |(3)肾功能障碍的患者。 |(4)并发感染的患者。 |(5)心脏疾患者或有既往史的患者。|(6)水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)。|(7)儿童。|(8)消化道溃疡或出血的患者。|2.一般注意事项:|(1)可能会引起骨髓机能抑 制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液?肝?肾功能检查),充分观察患者的状态,发现异 常时减量?停药并给予适当处理。|(2)可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎?缺血性肠炎,坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹 泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。 |(3)充分注意感染症状?出血倾向的发生及恶化。|(4)儿童用药时,要特别注 意副作用的发生,慎重用药。|(5)儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。|3.其他:|(1)有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常(ST段升高?T波倒置等)现象。|(2)有报导对狗大量(10mg/kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。
【批准文号】: 国药准字H20010179
【生产企业】: 上海太平洋药业有限公司(国产)
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