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注射用甲磺酸帕珠沙星的说明书
| 【药品名称】: 注射用甲磺酸帕珠沙星 |
| 【商品名称】: 君普 |
| 【药品规格】: 300mg（以帕珠沙星计） |
| 【药品成分】: 本品活性成份为甲磺酸帕珠沙星。辅料为甘露醇、甲磺酸。 |
| 【适应症状】: 本品适用于敏感细菌引起的下列感染：|1.慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等|2.肺炎、肺脓肿;|3.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;|4.烧伤创面感染，外科伤口感染;|5.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;|6.腹腔内脓肿、腹膜炎;|7.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。 |
| 【用法用量】: 用法:静脉滴注，使用前用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml稀释。用量:一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项:1. 应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。2. 给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程14天。3. 此药一般不可与其它药物混合使用。肾清除率(ml/min) 给药剂量。44.7 1次0.3g，1天二次。13.6 1次0.3g，1天一次。透析患者 1次0.3g，3天一次。4. 严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下: |
| 【不良反应】: 1.本品主要临床不良反应为腹泻?皮疹?恶心?呕吐，实验室检查可见ALT?AST?ALP?r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。|2.临床不良反应：|(1) 急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。|(2) 肝功能异常?黄疸。|(3) 伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。|(4) 粒细胞减少?血小板减少症。|(5) 横纹肌溶解：如果出现肌痛?虚弱?磷酸肌酸激酶(CPK)升高?血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。|(6) 痉挛。|(7) 休克?过敏反应，若出现呼吸困难?水肿?红斑等任何异常，应停止给药。并采取适当处理措施。|(8) 表皮脱落坏死(Lyell综合征)，眼?粘膜?皮肤综合征(Stevens Johnson综合征)。|(9) 间质性肺炎：伴有发热?咳嗽?呼吸困难。胸部X片异常的肺炎发生。|(10) 低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人，肾功能衰竭病人，应仔细观察。11)跟腱炎?肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。|3.同类药物的不良反应：PIE综合征：伴有发热?咳嗽?呼吸困难?胸部X片异常?嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。|4.其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施。|(1) 过敏反应：皮疹?发热(发生率0.1~5%)，荨麻疹?瘙痒?面部皮肤潮红(发生率<0.1%)。|(2) 肾脏损害：BUN升高?蛋白尿?胆红素尿?管型尿?尿隐血(发生率0.1~5%)，血肌酐升高(发生率<0.1%)。|(3) 肝脏损害：ALT(GPT)升高(发生率≥5%)，AST(GOT)?ALT?r-GTP?LAP?LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%)。|(4) 血液：嗜酸性粒细胞增多症?白细胞减少症?血小板减少症?贫血(发生率0.1~5%)。|(5) 消化道反应：腹泻或软便?恶心?呕吐(发生率0.1~5%)，上腹不适?腹胀?黑便(发生率<0.1%)。|(6) 精神神经系统：头痛?头晕(发生率0.1~.%)，短暂性意识障碍?短暂性精神障碍?精神异常(发生率<0.1%)。|(7) 其他：静脉炎(发生率≥5%)，CK(CPK)升高，电解质紊乱(发生率0.1~5%)，口干?舌炎(发生率<0.1%)。 |
| 【药品禁忌】: 对帕珠沙星和其它喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.有支气管哮喘?皮疹?荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。|2.肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;本品使用前若用0.9%氯化钠注射液稀释，因氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。|3.心脏或循环系统功能异常者慎用。本品使用前若用0.9%氯化钠注射液稀释，因氯化钠可解离出钠离子，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。|4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。5.6―磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。|5.本品可能导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏休克史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察病人的神志?脸色?血压，保证患者的安全。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20060919 |
| 【生产企业】: 河北智同生物制药有限公司(国产) |
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