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吲哚美辛缓释胶囊的说明书
| 【药品名称】: 吲哚美辛缓释胶囊 |
| 【商品名称】: 美达新 |
| 【药品规格】: 铝塑包装，每粒25mg×12粒×2板。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为吲哚美辛。 |
| 【适应症状】: 本品适用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性发作期?缓解症状。 |
| 【用法用量】: 口服 一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。 |
| 【不良反应】: 本品的不良反应较多。 |1. 胃肠道:出现消化不良、腹泻、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12.5％～14％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％。 |2. 神经系统:出现头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等约10％～25％,严重者可有精神行为障碍或抽搐等。 |3. 肾:出现血尿、水肿、肾功能不全,在老年人多见。 |4. 各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Steven-Johnson综合征)。 |5. 造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。 |6. 过敏反应、哮喘、血管性水肿及休克等。 |
| 【药品禁忌】: 肾功能不全?活动期胃与十二指肠溃疡患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人?应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。 |2. 对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用?可使出血时间延长?停药后此作用可持续1天?用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 |3. 下列情况应慎用：|(1) 活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。|(2) 癫痫、帕金森病及精神病患者?本品可使病情加重。|(3) 本品能导致水钠潴留?故心功能不全及高血压等患者应慎用。|(4) 本品由肝脏代谢?经肾脏排泄?对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用。|(5) 因本品可使出血时间延长?加重出血倾向?故血友病及其他出血性疾病患者应慎用?此外?本品对造血系统有抑制作用?再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。|(6) 对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏?有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。 |4. 用药期间应定期随访检查：|(1) 血象及肝、肾功能。|(2) 长期用药者应定期进行眼科检查?本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 |5. 为减少药物对胃肠道的刺激?本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 |
| 【批准文号】: 国药准字H10920055 |
| 【生产企业】: 上海信谊万象药业股份有限公司(国产) |
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