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盐酸非索非那定片的说明书

【药品名称】: 盐酸非索非那定片
【商品名称】: 敏杰
【药品规格】: 60mg
【药品成分】: 本品主要成份为:盐酸非索非那定。
【适应症状】: 本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
【用法用量】: 本品口服: 1.成人、12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次;慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。 2.6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。
【不良反应】: 在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛?嗜睡?恶心?头昏?疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。
【药品禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。
【批准文号】: 国药准字H20060330
【生产企业】: 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(国产)
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