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双醋瑞因胶囊的说明书
| 【药品名称】: 双醋瑞因胶囊 |
| 【商品名称】: 安必丁 |
| 【药品规格】: 50mg*10粒 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为双醋瑞因。 |
| 【适应症状】: 本品用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。国内研究显示,本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效,4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药,疗效至少可持续1个月(后续效应)。 |
| 【用法用量】: 1. 长期治疗(不短于3个月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。2. 由于服用安必丁?的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后口服。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间，但疗程不应短于3个月。临床试验中，患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗，应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。3. 由于本品起效慢(于治疗后2-4周显效)以及良好的胃肠道耐受性，建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。 |
| 【不良反应】: 轻度腹泻是应用安必丁?治疗最常见的副反应(发生率约7%),一般会在治疗后的最初几天内出现,多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5%,恶心或呕吐则少于1%。服用安必丁?偶尔会导致尿液颜色变黄,这是本品的特性,无任何临床意义。 |
| 【药品禁忌】: 本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适(尤其是过敏性结肠)的患者,必须考虑使用安必丁?的益处及相对风险。 |
| 【注意事项】: 肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学,因此建议在这种情况下(肌酐清除率 |
| 【批准文号】: 国药准字J20060017 |
| 【生产企业】: TRB Pharma S.A.(阿根廷) |
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