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b型流感嗜血杆菌结合疫苗的说明书
| 【药品名称】: b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
| 【商品名称】: b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
| 【药品规格】: 10μg/0.5ml |
| 【药品成分】: 1个免疫剂量含：冻干粉剂：b型流感嗜血杆菌*多糖结合破伤风蛋白10μg**缓血酸胺(羟甲基氨基甲烷)蔗糖IM2164株相当于纯化多糖含量稀释液：氯化钠注射用水加至0.5ml |
| 【适应症状】: 本疫苗适用于2个月以上的婴幼儿预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎?肺炎?败血症?蜂窝组织炎?关节炎?会厌炎等)。本疫苗既不能预防其他类型流感嗜血杆菌引起的感染,亦不能预防其他病原体引起的脑膜炎等。 |
| 【用法用量】: 【免疫程序和剂量】（1）每人每次接种剂量为0.5ml;（2）2月龄一2岁的婴幼儿建议在大腿前外侧肌肉(中间1/3段)或臀部肌肉注射。2岁以上儿童于上臂外侧三角肌处肌肉注射，特别注意不能注入血管中。（3）6月龄以下婴儿：从2月龄开始，每隔1或2月接种一次(0.5ml)，共三次。18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)；6-12月龄婴儿：隔1或2月接种一次(0.5ml)，共两次，18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)。1-5岁儿童：接种一次(0.5ml)。 |
| 【不良反应】: 通过对几百万剂量的本疫苗在婴幼儿中的单独接种、或同时与其他疫苗一起接种进行观察，未发现严重的局部或全身不良反应。注射部位的局部反应：疼痛、发红或炎症约占接种的5%到30%。通常这种局部反应是早期的、一过性的和轻微的。有时会观察到非典型的皮疹出现。极为少见的病例会出现下肢水肿，常伴随出现发绀或一过性紫癜。这种反应多发生于接种后最初的几个小时内，通常会很快的自发消失，不会留下任何后遗症。通常不伴发心脏和呼吸系统症状。这种情况多见于本疫苗同其他疫苗同时接种时发生。罕见过敏反应病例会在面颊或咽喉部位出现：类风疹样皮疹、瘙痒和水肿。全身反应：发热(多在39℃以下)、易激恼和哭闹最为常见，单独接种本疫苗发生这些不良反应的机率低于同时接种吸附的白喉、百日咳和破伤风联合疫苗(DTP)。在不良反应中，也见惊厥的报道。可是，本疫苗与DTP同时接种时不良反应的发生机率和严重程度却与那些单独接种DTP的情况没有不同。 |
| 【药品禁忌】: 本疫苗在下列情况下严禁使用：已知对本疫苗的某种成份过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者对先前接种本疫苗过敏者。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。 |
| 【注意事项】: ?不能进行静脉注射,应确保针头未刺入血管内。在发热,或急性疾病,尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期,应该推迟进行接种。免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的正常反应。如果本疫苗同其他疫苗,如：麻风腮联合疫苗?百日咳?白喉?破伤风?脊髓灰质炎疫苗,同时接种时应在两个不同部位分别接种。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。务必置于儿童不能触及处。 |
| 【批准文号】: 国药准字S20070010 |
| 【生产企业】: 玉溪沃森生物技术有限公司(国产) |
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