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注射用重组人促卵泡激素的说明书
| 【药品名称】: 注射用重组人促卵泡激素 |
| 【商品名称】: 果纳芬 |
| 【药品规格】: 5.5μg(75IU) |
| 【药品成分】: 重组人促卵泡激素α。 |
| 【适应症状】: 不排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOD])，且对枸椽酸克罗米酚治疗无反应的妇女。对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）的患者，用本药可刺激多卵泡发育。 |
| 【用法用量】: 使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。本药5.5ug(75IU)不可与其它规格混合溶解。为了避免大体积注射，1mL溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。本药的用量根据尿源性的FSH用量制订，临床使用证实了本药的用量与尿源性FSH制剂在每日剂量、用药方案和监测步骤等方面均一致。然而，在以同样的用药方案进行的临床研究中比较本药与尿源性的FSH，本药以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少，总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的疗效。已证实本药单剂量和多剂量在 |
| 【不良反应】: 很常见(>1/10)：卵巢囊肿；轻度至重度的注射部位反应(疼痛、红肿、瘀血、肿胀和/或注射部位不适)；头痛。常见(1/100－1/10)：轻至中度卵巢过度刺激综合征（见\u6CE8意事项\uFF09；腹痛和胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛和气胀。少见(1/1000－1/100)：严重卵巢过度刺激综合征（见\u6CE8意事项\uFF09。罕见(1/10000－1/1000)：卵巢扭转-OHSS并发症。极罕见(<1/10000)：血栓栓塞，通常与严重OHSS有关；轻度全身过敏反应(红斑、皮疹、面部 |
| 【药品禁忌】: 尚不明确。 |
| 【注意事项】: 本品是一种强促性腺激素，能够引起中至重度的不良反应，只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与，还应有适当的监控设施。对于女性，为了安全有效地使用本药，通常需要超声检查卵巢的反应，最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异，某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂量对所有患者均适用。本药的自我注射只能在专家指导下，患者经过足够的训练才可进行。本品的首次注射应在医疗监护下进行。开始治疗前，应对夫妇双方进行不 |
| 【批准文号】: -- |
| 【生产企业】: 默克雪兰诺有限公司 |
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