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复方甘菊利多卡因凝胶的说明书

【药品名称】: 复方甘菊利多卡因凝胶
【商品名称】: 甘美达
【药品规格】: 10g
【药品成分】: 盐酸利多卡因,麝香草酚,洋甘菊花酊
【适应症状】: 用于牙龈、唇以及疼痛口腔黏膜的炎症性。可以缓解乳牙和智齿萌出过程中所出现的局部症状及由于配戴正畸矫治器所致的局部症状等。可作为配戴义齿后所出现的疼痛不适及刺激性和过敏性反应的辅助性治疗
【用法用量】: 牙龈或口腔黏膜炎症性疼痛:每日3次,每次涂约0.5厘米凝胶于疼痛或发生炎症的牙龈区,稍加按摩。||治疗与配戴义齿有关的症状或病损:可用约豌豆大小的凝胶,按摩患处。
【不良反应】: 本品一般无不良反应,但大剂量使用时可能在特殊部位吸收。如:1名11个月大的儿童由于牙齿萌出不适,在疼痛部位使用2%的利多卡因溶液,使用6倍于每日推荐剂量后1周,儿童的利多卡因血药浓度为10ug/mL,出现惊厥,通常血药浓度高于6ug/mL易于产生毒性症状,尚不知儿童是否意外吞咽了利多卡因溶液。因此本品仅用于年龄较大的儿童以缓解恒牙萌出时的不适,应避免意外吞咽。利多卡因可触发迟发变态反应和速发变态反应,可与其它酰胺类药物发生交叉过敏反应,频繁地局部使用利多卡因,特别是用于黏膜,可触发变态反应。
【药品禁忌】: 本品禁用于对凝胶中各种成分已知有过敏反应的患者。
【注意事项】: 本品除盐酸利多卡因、麝香草酚、洋甘菊花酊外,其他成分为:苯扎氯胺、聚丙稀酸、糖精钠、氨基丁三醇、桂皮油。
【批准文号】: H20110055
【生产企业】: STADA Arzneimittel AG(德国)
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